目的 分析评估罗莫珠单抗治疗骨质疏松症患者的临床疗效及安全性。方法 系统检索PubMed、Embase、Web of Science、Medline、the Cochrane Library、美国临床试验注册平台、CNKI、万方、维普、SinoMed等数据库,检索时间为建库起至2025年12月31日,收集有关罗莫珠单抗与安慰剂(或其他抗骨质疏松药物)对照治疗骨质疏松症的随机对照试验(RCT),提取文献有效数据及质量评价后,应用RevMan 5.3软件进行meta分析。结果 共纳入11篇RCT,共计15 719例患者。Meta分析结果显示:在疗效方面,与安慰剂相比,罗莫珠单抗能显著提高骨质疏松症患者的腰椎骨密度[MD=11.75,95%CI(9.07,14.42),P<0.01]、全髋关节骨密度[MD=3.31,95%CI(1.19,5.42),P=0.002];降低新发椎体骨折发生率[RR=0.25,95%CI(0.16,0.40),P<0.01];但在提高股骨颈骨密度方面,组间差异无统计学意义。安全性方面,与安慰剂组相比,罗莫珠单抗组不良事件发生率显著更低[RR=0.97,95%CI(0.96,0.99),P=0.003];与特立帕肽组相比,两组不良事件发生率差异无统计学意义[RR=1.11,95%CI(1.00,1.23),P=0.05];与阿仑膦酸钠组不良事件发生率相近,差异无统计学意义[RR=1.00,95%CI(0.93,1.08),P=0.95]。罗莫珠单抗组与安慰剂、特立帕肽和阿仑膦酸钠严重不良事件发生率相近,差异无统计学意义。结论 罗莫珠单抗可显著提高骨质疏松患者的腰椎骨密度和全髋关节骨密度水平,降低新发椎体骨折发生率,安全性良好,不良事件发生率未增加。